cellgenix1020-050說明書
CellGenix重組人IL-2可靠地激活和擴增T細(xì)胞，自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）。CellGenix rh IL-2在我們的無動物設(shè)施中生產(chǎn)，確保大的安全性，以便在ATMP制造中實現(xiàn)宜使用。
白細(xì)胞介素-2（IL-2）是一種細(xì)胞因子信號分子，主要由T細(xì)胞產(chǎn)生。它是免疫反應(yīng)的中樞調(diào)節(jié)劑，在抗炎反應(yīng)，造血和腫瘤監(jiān)測中發(fā)揮作用。
IL-2用于細(xì)胞和基因治療空間，以促進(jìn)CAR T細(xì)胞，TCR T細(xì)胞，Tregs，TIL，NK細(xì)胞和CIK細(xì)胞的增殖和分化。
CellGenix GMP重組人IL-2按照所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許根據(jù)USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。
我們的GMP細(xì)胞因子具有純度，效力，一致性和穩(wěn)定性的書面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持，這將有助于簡化您的原材料認(rèn)證和驗證工作。
名稱
CellGenix®重組人白細(xì)胞介素-2
資源
大腸桿菌
形式
凍干
動物衍生組件免費
ADCF 2級
CellGenix®GMPrh IL-2
量
訂單號
50微克
1020-050
1毫克
CellGenix®臨床前rh IL-2
量
訂單號
50微克
1420-050
細(xì)胞因子和生長因子無血清培養(yǎng)基補充劑和細(xì)胞
CellGenix重組人IL-2可靠地激活和擴增T細(xì)胞，自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）。CellGenix rh IL-2在我們的無動物設(shè)施中生產(chǎn)，確保大的安全性，以便在ATMP制造中實現(xiàn)宜使用。
白細(xì)胞介素-2（IL-2）是一種細(xì)胞因子信號分子，主要由T細(xì)胞產(chǎn)生。它是免疫反應(yīng)的中樞調(diào)節(jié)劑，在抗炎反應(yīng)，造血和腫瘤監(jiān)測中發(fā)揮作用。
IL-2用于細(xì)胞和基因治療空間，以促進(jìn)CAR T細(xì)胞，TCR T細(xì)胞，Tregs，TIL，NK細(xì)胞和CIK細(xì)胞的增殖和分化。
CellGenix GMP重組人IL-2按照所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許根據(jù)USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。
我們的GMP細(xì)胞因子具有純度，效力，一致性和穩(wěn)定性的書面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持，這將有助于簡化您的原材料認(rèn)證和驗證工作。
高的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)細(xì)節(jié)
資源
在大腸桿菌中表達(dá)
描述
人IL-2用絲氨酸取代半胱氨酸-125，登錄號為＃P60568，Pro22-Thr153
公式
從含有25mM乙酸鈉和50mM氯化鈉，pH5.0的0.2μm過濾溶液中凍干
兩種產(chǎn)品等級均在GMP設(shè)施的相同條件下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能相同。我們提供更全面的質(zhì)量控制測試，包括更嚴(yán)格的GMP產(chǎn)品規(guī)格和文檔：臨床前和GMP。
| 臨床前 | GMP |
分子量 | 16.3 kDa | 16.3 kDa |
純度 | 通過SDS-PAGE和HPLC測定≥95％ | 通過SDS-PAGE和HPLC測定≥97％ |
活動 | ≥8x 10 6 IU / mg，針對Proleukin®校準(zhǔn) | 8 - 32 x 10 6 IU / mg，針對Proleukin®校準(zhǔn) CoA的批次特定活動 |
內(nèi)毒素水平 | <25歐盟/毫克 | ≤25EU / mg |
有可能的使用 | 用于臨床前離體使用。不適用于治療用途。 | 用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用。 |
處理說明
重建
對于50μg小瓶，推薦在0.2％乙酸中至終濃度為250μg/ ml，對于1mg小瓶，推薦使用500μg/ ml。
裝船
環(huán)境溫度。請參閱 技術(shù)說明以了解有關(guān)我們的貨件驗證程序的更多信息。
到期
自發(fā)貨之日起≥6個月。有關(guān)確切的有效期，請參閱分析證書。
儲存與穩(wěn)定
將凍干的細(xì)胞因子儲存在-20°C至-80°C。
儲存250μg/ ml重建細(xì)胞因子溶液：
•重建后，在無菌條件下，在2°C至8°C下4周。存放在原始容器中。
•重建后，在無菌條件下，-20°C至-80°C下4個月。以50μl等分試樣儲存在聚丙烯低溫小瓶中。
避免反復(fù)凍/融循環(huán)。
數(shù)據(jù)
CellGenix GMP rh IL-2具有8-32×10 6 IU / mg 的活性
使用IL-2依賴性細(xì)胞系CTLL-2在細(xì)胞增殖測定中測量GMP rh IL-2的活性。它是針對Proleukin®進(jìn)行校準(zhǔn)的。
您可以在分析證書（CoA）上找到批次特定活動。
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