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r²Diagnostics 150-201說明書

 更新時(shí)間:2019-09-04 點(diǎn)擊量:1517

r²診斷

我們與Enzyme Research Labs合作,將高純度蛋白質(zhì)和試劑納入臨床診斷試劑盒。這些套件的制造采用“端到端”

 

r²Diagnostics是Enzyme研究實(shí)驗(yàn)室(ERL)的姊妹公司,于1993年注冊(cè)成立,獲得FDA 21CFR820注冊(cè),并獲得ISO 13485認(rèn)證的臨床凝血實(shí)驗(yàn)室止血產(chǎn)品制造商和分銷商。

r2Diagnostics的試劑和對(duì)照中,我們目前生產(chǎn)低ISI,液體促凝血酶原激酶(Phosphoplastin RL),肝素和狼瘡敏感的APTT(Phospholin ES),具有24小時(shí)重建穩(wěn)定性的穩(wěn)健蛋白S試劑盒(ThromboTek PSe),適合的高嶺土活化KCT用于自動(dòng)血凝儀(LupoTek KCT),基于毒液的篩選和用于LA的確認(rèn)試劑(LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL),以及用酶研究實(shí)驗(yàn)室的人凝血酶構(gòu)建的凝血酶時(shí)間(T-Tek)和纖維蛋白原(Fibro Tek)試劑盒。

r²Diagnostics 150-201說明書

PlasmaCon LA

 

 

分析類型

控制等離子體和校準(zhǔn)器

描述

PlasmaCon LA是凍干的人血漿,包括狼瘡抗凝血?jiǎng)?/p>

有可能的使用

PlasmaCon LA旨在用作LA陽性,異常質(zhì)量控制血漿,用于監(jiān)測(cè)在專業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室中對(duì)檸檬酸鹽血漿中狼瘡抗凝血?jiǎng)┑拇嬖谶M(jìn)行診斷分析的性能。

用途

PlasmaCon LA用作LA陽性對(duì)照血漿,  用于臨床凝血實(shí)驗(yàn)室中的體外診斷性狼瘡抗凝血試驗(yàn)。

訂購信息

目錄 #產(chǎn)品套件配置監(jiān)管分類產(chǎn)品插頁(PDF)
150-201PlasmaCon LA10 x 1 mL510(k),CELL-4530_A-PConLA.pdf

 

測(cè)試原理

所有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)都需要內(nèi)部質(zhì)量控制(QC)作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證計(jì)劃的一部分。控制范圍取決于試劑的每次批次更改,每次批次更改控制,以及儀器的主要服務(wù)。此后,根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案的要求進(jìn)行控制。目前,低要求是每24小時(shí)進(jìn)行兩級(jí)控制; 實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)內(nèi)部質(zhì)量控制程序時(shí),應(yīng)參考當(dāng)前的CLIA或ISO法規(guī)以及試劑制造商的建議。

PlasmaCon LA對(duì)照血漿由加入緩沖液和穩(wěn)定劑的正常和LA陽性血漿的混合物制備,并用作狼瘡抗凝血試驗(yàn)的LA陽性對(duì)照,例如LupoTek KCT,LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL。

 

控制材料和工藝,使我們成為止血產(chǎn)品的行業(yè)先進(jìn)者。

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