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NovaMatrix 4200006說明書

 更新時(shí)間:2018-11-08 點(diǎn)擊量:2017

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供經(jīng)過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)。這些可包括但不限于諸如藥物遞送,組織工程,細(xì)胞包封和醫(yī)療裝置的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純海藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們的制造,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供的高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用。

藻酸鹽是由(1,4) - 連接的bD-甘露糖醛酸(M)及其C-5差向異構(gòu)體α-L-古洛糖醛酸(G)組成的線性多糖。
單體可以出現(xiàn)在連續(xù)G殘基(G-區(qū)段),連續(xù)M-殘基(M-區(qū)段),交替M-和G-殘基(MG-區(qū)段)或隨機(jī)組織的區(qū)段的同聚物區(qū)段中。

 

NovaMatrix 4200006說明書

SKU:產(chǎn)品#4200006類別:超純海藻酸鹽PRONOVA UP

PRONOVA UP LVG

描述

PRONOVA™UP LVG是一種低粘度(20-200 mPas)海藻酸鈉,其中至少60%的單體單元是古洛糖醛酸。每克出售,低訂購量為10克。

  • 粘度[mPa * s]:20-200
  • APPR。Mw [kDa]:75-200
  • G / M比:≥1.5
  • 內(nèi)毒素[EU / g]:≤100
  • 總活菌數(shù)[cfu / g]:≤100

產(chǎn)品規(guī)格

通用名

海藻酸鈉

儲(chǔ)藏條件

2-8℃

保質(zhì)期

5年

用于包裝的材料

聚乙烯容器

ID-測試

外觀粉末

白色到灰白色

解決方案的外觀

透明,無色至微黃色

表觀粘度

20-200 mPa / s

pH值

5.5-8.5

干物質(zhì)含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白質(zhì)含量

≤0.3%

內(nèi)毒素

≤100歐/克

重金屬

≤40ppm

≤10ppm

≤1ppm

好氧細(xì)菌

≤100cfu/ g

酵母和霉菌

≤100cfu/ g

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供經(jīng)過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)。

這些可包括但不限于諸如藥物遞送,組織工程,細(xì)胞包封和醫(yī)療裝置的應(yīng)用。對(duì)于我們的超純海藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉,我們與美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們的制造,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所提供的高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用.NovaMatrix®在我們挪威的工廠生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP指南運(yùn)營; ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn); ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®持有由挪威醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(NOMA)頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品由我們的合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company,日本根據(jù)GMP指南使用非動(dòng)物來源生產(chǎn); 制藥和醫(yī)療器械法,ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn); ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

PRONOVA™UP海藻酸鈉按照GMP,ISO和ICH指南生產(chǎn)。Ultrapure(UP)意味著產(chǎn)品含有低水平的殘留內(nèi)毒素。目前的規(guī)格<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品是各種制藥,生物醫(yī)學(xué),生物技術(shù)和組織工程應(yīng)用的理想選擇。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品的安全性和毒理學(xué)特征描述于提交給美國FDA的藥物主文件中。下表旨在作為對(duì)所進(jìn)行的一些研究和從中得出的結(jié)論的總結(jié)。

應(yīng)用實(shí)例

抗粘連,細(xì)胞/組織冷凍保存添加劑,密封劑,藥物輸送,3D打印,3D細(xì)胞培養(yǎng),水凝膠,細(xì)胞外基質(zhì)支架,內(nèi)部傷口愈合。

 

 

 

從獸疫鏈球菌(Streptococcus zooepidemicus)發(fā)酵的透明質(zhì)酸鈉是由(β-1,4) - 連接的D-葡糖醛酸和(β-1,3)-N-乙酰基-D-葡糖胺組成的線性共聚物。透明質(zhì)酸鈉是在所有高等動(dòng)物的皮膚,關(guān)節(jié),眼睛和大多數(shù)器官和組織的細(xì)胞外基質(zhì)中發(fā)現(xiàn)的豐富的糖胺聚糖。

 

貨號(hào)

品名

規(guī)格

品牌

4200006

PRONOVA UP LVG

10

novamatrix

4200206

PRONOVA UP LVM

10

novamatrix

4200106

PRONOVA UP MVG

10

novamatrix

4200306

PRONOVA UP MVM

10

novamatrix

4209001

PRONOVA UP Test kit

kit

novamatrix

4200506

PRONOVA UP VLVG

10g

novamatrix

 

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